百奧知大講堂-藥物安全警戒體系的建設

發佈時間:2018-10-20 閱讀:1719


       在藥物風險防控過程中,研究、生產、使用各環節的參與者都有責任,而藥企是藥品質量的第一責任人,須承擔藥物安全警戒直報的責任。通過藥物安全警戒,有助於發現藥品的已知和未知的風險發現,制訂最小化風險管理計劃,使臨牀醫生更放心地處方藥物確保受試者安全,提高臨牀用藥效益最大化,藥物安全警戒已成爲藥企產品研發和發展的關鍵環節。

      隨着公衆健康意識的提升和政府監管機構監管力度的進一步加強某企業迫切需要開展藥物安全警戒工作。如何結合自身情況,建立符合我國國情的藥物安全警戒體系,儘早實施藥物風險管理,不僅能確保我們科學認制新藥的安全性,嚴格遵從藥監部門的法律法規降低企業研發風險,同時也能提高臨牀藥物治療的效益最大化,確保臨牀試驗中受試者和公衆的用藥安全。1031日百奧知大講堂特別邀請擁有多年PV管理經驗,著名CRO企業PV 負責人張新蕊老師,針對藥物安全警戒體系建設進行專題分享,歡迎大家在線交流分享。



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