百奧知精品研討會—IIT研究中的風險管理與質量控制研討會

發佈時間:2018-11-01 閱讀:1493

       在我國新藥研發加速及全球醫藥行業快速增長的大背景下,國內近十年來開展臨牀研究的數量呈現加劇的趨勢。據瞭解,研究者發起的臨牀試驗因爲倫理意識不足、試驗嚴謹程度差異、試驗探索方向存在不確定性、試驗開展過程面臨地域差異等問題,出現了與GCP指導原則不符、受試者權益保障不到位等情況。爲此,我們邀請國內在IIT領域具有豐富研究經驗的PI專家、數據管理和統計專家,共同探討如何更好地高質量開展和完成IIT研究,爲IIT研究拓寬新的思路,使之能夠成爲與註冊類臨牀研究相匹配的,爲受試者帶來福音的科學研究。

會議時間

  • 2018年11月28日13:00-18:00

會議地點

  • 廣州市天河區珠江東路30號廣州銀行大廈7樓國際路演廳

主辦單位

  • 廣東醫谷
  • 北京百奧知信息科技有限公司
  • 廣州華啓醫信科技有限公司


主要議程

时间

主题

演讲嘉宾

13:00-14:00

签到


14:00-14:15

开场致词

钟国平

14:15-14:45

IIT临床试验方案设计和管理  

钟国平

14:45-15:15

中医药临床试验方案设计的难点

温泽淮

15:15-15:45

IIT的数据管理

张柳

15:45-16:00

茶歇


16:00-16:30

IIT中受試者招募與管理的難點分析及解決方法

殷远渊

16:30-17:00

IIT中关于样本量估计和随机化实施的考虑

崔轩烨

17:00-17:30

AI赋能研究者发起的临床研究

姜学卿

17:30-18:00

会议讨论与总结