百奧知精品研討會-上市後臨牀試驗與藥物安全管理實踐交流會

發佈時間:2018-10-25 閱讀:1451

 隨着國內醫藥行業的迅猛發展,近十年來大量藥企及CRO投入時間和經費進行上市後臨牀研究,不斷經歷臨牀試驗過程管理、數據管理、藥物安全管理等多方面的理論與實踐演進。尤其是NMPA(原CFDA)2017年12月28日發佈了《關於藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜的公告(徵求意見稿)》,並於2018年7月1日起正式生效。其公告明確規定,藥企逾期未建立藥物警戒體、沒有建立相應機構、未制訂藥物警戒體系文件的、未履行直接報告不良反應責任的,將受到相應法律的嚴厲處罰。這一法案的出臺給藥企臨牀研究尤其是上市後臨牀研究帶來了新的挑戰。

        爲此,我們將邀請上海用正臨牀總監謝生榮、北京德泰邁總經理李浩、恆瑞數據科學中心副總經理顏崇超、北京百奧知總經理莊永龍等多位行業資深大咖於2018年11月8日19:00-21:00在上海明天廣場萬豪酒店共聚一堂,共同探討上市後臨牀研究在國內的現狀及問題、上市後臨牀研究過程中的數據管理及藥物安全管理實踐,希冀爲行業從業人士帶來新的參考與感悟。


会议主题

上市後臨牀試驗與藥物安全管理實踐研討會

会议时间

2018年11月8日19:00-21:00

会议地点

上海明天廣場JW 萬豪酒店5層會議室

主办单位

北京百奧知信息科技有限公司



主要議程

时间

演讲嘉宾

演讲主题

19:00-19:30

          谢生荣

 药品全生命周期管理—多样化上市后安全研究

       19:30-20:00

李浩

 临床研究风险管理体系

       20:00-20:30

颜崇超

上市後臨牀試驗安全性數據的採集,報告與流程優化

       20:30-21:00

庄永龙

药物安全信息化与大数据分析