藥物安全足球计算机竟彩网系統 Bioknow PV


Bioknow PV是一款面向藥廠/CRO公司採集、足球计算机竟彩网、上報藥品安全性數據的足球计算机竟彩网系統,也是一款基於Web的規範化、集成化足球计算机竟彩网軟件,遵循最新ICH《E2B(R3):個例安全報告(ICSR)電子傳輸執行指導原則》標準,助力藥品上市許可持有人(MAH)收集、監測、研究、評估和評價藥物安全性信息,建立藥物警戒足球计算机竟彩网體系,並按照國家監管部門要求對個例安全報告進行電子上報。

      Bioknow PV系統符合FDA、NMPA、EMA有關藥物安全足球计算机竟彩网的標準規範,支持ICH E2B(R3)最新標準,符合FDA 21CFR Part11有關數據安全和簽名規範,支持MedDRA、WHODrug等行業規範字典編碼。

     目前Bioknow PV已完成E2B Gateway对接NMPA CDR、NMPA CDE、美國FDA和歐洲EMA等藥監部門,並已成功爲客戶實施中美雙報英文藥物警戒系統

  产品特点