中國CDISC交流大會圓滿落幕,百奧知展區受關注

發佈時間:2018-09-10 Bioknow閱讀:1812

     2018年9月7日,爲期兩天的中國CDISC交流大會在北京圓滿落下帷幕,,來自海內外的CDISC委員會成員、CFDA官員以及醫療行業專家大咖等匯聚一堂爲大家帶來精彩紛呈的主題演講,同時大會還爲大家提供互聯互通的自由交流平臺。


    百奧知作爲CDISC的黃金會員,受邀出席會議並設置展臺。展出的Bioknow系列產品(Bioknow-EDC、PV等)得到了參會嘉賓的普遍認可和肯定。
        Bioknow -EDC內嵌符合CDISC標準的元數據集,可以通過簡單配置直接導出CDISC標準的數據集和報告。爲臨牀試驗過程中數據的採集提供一個高效合規的電子化系統,以解決BE、I-IV期、上市後再評價等各個階段的臨牀研究過程中的數據採集與管理問題,在保障臨牀試驗數據的質量的同時大大提升工作效率,有效縮短臨牀研究的週期,爲藥物上市贏得寶貴時間。Bioknow-EDC 系統通過權限控制、電子簽名和稽查痕跡等來保證系統的安全性。同時通過數據的標準化結構以及數據質量的多角色覈查確保數據信息共享並降低數據管理維護成本。支持在線彙總報告和數據統計,確保數據準確化和標準化。

      CDISC 作爲一個全球性的全學科開放非盈利組織,通過建立標準來支持採集、交換、遞交和儲存臨牀研究數據與元數據, 致力於提高醫學研究及醫學保健相關領域的效率,併爲此建立了全球性的非平臺依賴的數據標準,以促進各相關信息系統的有機結合。2016 年開始,日本和美國的藥物監管機構先後啓動了遞交符合CDISC 標準的臨牀試驗數據的強制性要求。中國 CFDA 也在出臺的行業指導原則中明確鼓勵遞交符合 CDISC 標準的臨牀試驗數據。作爲CDISC的成員同時作爲中國臨牀研究信息化和一體化管理領域的翹楚,百奧知將協同CDISC,爲國內臨牀試驗事業提供助力,加快實現CDISC標準的落地,改善和提高中國新藥研發環境,推動中國醫藥產業快速發展。


百奧知專注生命科技領域,提供覆蓋臨牀前、臨牀、藥物警戒和註冊申報環節的全面產品與服務。集結臨牀數據解決方案(包含EDC-電子數據採集系統、RTSM-隨機化與試驗藥物管理系統、CDTMS-臨牀數據全流程管理系統、MedCoding-醫學智能編碼系統等)、項目管理解決方案(包含項目管理系統CTMS、在線考覈系統eTraning、臨牀試驗讀片與標本運送管理系統PDM等)、藥物安全警戒解決方案(PV 系統)、文檔管理解決方案(eTMF系統)四大解決方案10餘款產品,實現臨牀研究流程的全覆蓋,極大提升臨牀研究工作的便利和效率。

深耕醫藥研發全領域十餘年,憑藉專業的技術力量與服務能力,累積爲國內外1000多家申辦方、CRO等客戶的2300多個項目提供信息化解決方案,推動臨牀研究工作高效進行,贏得了衆多客戶的信任與認可。