百奧知 _百奧知精品研討會-2018醫療器械臨牀試驗實戰攻略精品學習班

百奧知精品研討會-2018醫療器械臨牀試驗實戰攻略精品學習班

發布時間:2018-03-10 閱讀:1477

背景與目的

臨牀試驗是醫療器械註冊上市前需要進行的一項重要評價環節,臨牀試驗項目的質量控制和管理決定了臨牀試驗能否順利完成並得到科學有效的試驗結果。醫療器械臨牀試驗與藥物臨牀試驗存在較大差異,許多從事臨牀試驗的人員缺乏醫療器械臨牀試驗專業知識及相關工作經驗。

自2017年10月8日中共中央辦公廳、國務院辦公廳發布《關於深化改革審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、2017年11月24日CFDA發布《醫療器械臨牀試驗機構條件和備案管理辦法》以來,特別是2018年1月8日CFDA發布《醫療器械臨牀試驗設計指導原則》,11號CFDA接續發布《接受境外醫療器械臨牀試驗數據技術指導原則》之後,醫療器械臨牀試驗在新的法規環境下,充滿了很多變化的因素。不論是申辦方、投資方、CRO及研究者,面臨如此大的法規環境變化和大動作的整治運動,作爲從業人員該如何應對。爲幫助從事醫療器械臨牀試驗工作人員學習和了解醫療器械臨牀試驗相關知識,做好臨牀試驗項目管理和質量控制,保護受試者利益,鑑於此,我們擬於2018年4月26-28日在北京舉辦「醫療器械臨牀試驗實戰攻略精品學習班」。



培训对象


日程安排




会议详情

【主辦單位】



【指導單位】
【承辦單位】

【會議時間】


【會議地點】


报名及缴费

報名費用】

【匯款帳號】

【商務合作與報名諮詢】

特别说明

1. 已報名但不能參加的學員,請提前致電百奧知。
2. 本次培訓班培訓費爲3000元(含培訓費、教材費),可報到時繳納現金,也可提前匯款至百奧知。培訓發票默認爲增值稅普通發票,如需開具增值稅專用發票,請提供單位名稱、地址、聯繫電話、納稅人識別號、開戶銀行及帳號等信息。
3. 本次培訓因故不提供晚餐,不提供住宿,但百奧知會協助提供住宿酒店的多個選擇




讲师介绍