百奧知大講堂-隨機化與試驗藥物管理關鍵要素及典型案例分析

發佈時間:2018-01-08 閱讀:1360

      隨着藥物臨牀試驗的不斷髮展,CFDA不斷出臺各種法規和指導原則對臨牀試驗數據的真實性、完整性給予前所未有的重視,同時對臨牀試驗過程中受試者收益和風險也投入更多關注。藥物臨牀試驗是以人體(病人或健康志願者)爲研究對象進行的系統性研究,其研究質量和水平的高低將直接關係到患者的健康和利益。尤其新藥臨牀試驗一般是由處於不同地理位置的醫院和受試者同時參與到一個臨牀試驗中,各分中心在受試者招募、隨機入組和藥物消耗等方面進度都會不同,會導致臨牀試驗超期,藥物浪費和藥物超過保質期等問題。
       由於藥物臨牀試驗的特殊性,所以應儘量避免研究過程中可能出現致使藥物安全性或療效評價結果偏離真實值的偏倚。隨機化與盲法是控制偏倚的重要措施。隨機化一定要配合使用盲法才能真正地減少偏倚,對受試者用隨機的方法進行分組是不完整的,只有同時實施了盲法才能稱得上是完整有效的。

       百奧知大講堂針對上述問題特邀請藥物臨牀試驗隨機化方法研究領域知名專家莊永龍博士做精彩分享,爲大家帶來關於上述主題的最新研究進展及案例分析。

主题大纲

1.隨機化與試驗藥物管理的應用背景
2.隨機化的概念及常用方法
3.隨機化設計的關鍵因素
4.隨機化設計的典型案例分享

直播地址

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