百奧知參加2015中國臨牀試驗數據標準化工作研討會,莊永龍博士與會做專題分享

發佈時間:2015-09-15 閱讀:1199

C3C2015814日在北京大學醫學部逸夫樓舉辦了“中國臨牀試驗數據標準化工作研討會”,主題爲“中國臨牀試驗研究數據電子遞交標準草案—從數據採集標準到數據遞交標準”。各位專家紛紛應邀參加,圍繞“中國數據電子遞交標準的要求和數據標準的昨天、今天和明天”、“美國FDA 有關研究數據電子遞交和CDISC 標準應用的歷史”、“通過測試項目深入探討FDA遞交數據包(SDTM/ADaM/define/aCRF/ADRG)”、“國內臨牀試驗應用CDISC標準(CDASH/ADaM/SDTM/TA) 從數據採集到電子遞交的經驗、總結和思考”等主題進行了內容豐富的報告。

         北京百奧知公司莊博士也在研討會上就自己參與的項目工作內容和在場人員進行分享。主要講“使用CDASH設計eCRF和映射至SDTM”。大家都積極參與開發和支持全球、跨平臺、信息互聯互通的數據標準,提高醫學研究和醫療保健相關領域。

         百奧知研發的臨牀研究一體化信息平臺包括臨牀數據電子採集、隨訪管理、中央隨機化、醫學編碼、DM報告、統計報告、移動端採集等,技術平臺採用具有自主知識產權的BioKnow-UAP框架。該技術平臺滿足美國、歐洲、日本、中國的規範與要求。已廣泛應用於I-IV期臨牀研究,減低了藥物研發的成本並顯著地提高研發的效率與質量。