百奧知精品研討會系列之《良好的臨牀試驗項目管理計劃與實施》圓滿落幕

發佈時間:2019-03-21 閱讀:2166

百奧知精品研討會-良好的臨牀試驗項目管理計劃與實施,於3月19日(昨天)在廣東醫谷國際路演廳圓滿落幕。本次研討會是百奧知聯合廣東醫谷、廣州宇速共同組辦,邀請了國家藥品審評專家廣州宇速劉漢江總經理、康啓醫藥趙絕倫總經理、廣東省中醫GCP機構辦張勳主任、博濟醫藥孟莉麗副總經理以及百奧知軟件事業部趙守柱副總裁爲大家分享如何做好項目管理,如何控制項目管理過程中的風險,保證項目順利按期實施,高質量完成。


首先,劉漢江總經理爲大家分享《從監管角度談臨牀試驗項目管理的教訓和應對策略》專題,詳述了臨牀試驗中普遍存在的問題,並根據多年經驗爲大家分享了應對策略。強調“文件是CGP實施的基礎”、並強調規範應該做到“可控、可追溯”。


接着,趙絕倫總經理分享《標準的臨牀試驗項目管理計劃與實施》專題,以項目管理的現狀爲引,講述項目管理的五個過程,強調項目管理中計劃的重要性。並向大家分享各計劃環節的實施細節及關鍵點。

接下來,張勳主任從GCP機構辦的角度爲大家分享《文檔全生命週期管理》。分享了文檔的作用和管理要求、文檔全生命週期管理模式等精彩乾貨,印證良好的文檔管理是臨牀項目管理的落腳點。

孟莉麗總經理根據自己多年工作實踐,從質量稽查角度分享臨牀試驗項目管理的“關鍵數據”和“過程要點”,併爲大家分享了一線項目經理的能力模型。

最後,百奧知軟件事業部趙守柱副總裁爲大家分享《臨牀項目管理的電子化及發展方向》,分別從臨牀試驗項目管理信息化的歷史沿革、當前現狀、信息化給項目管理帶來的變革,指出“只有信息化才能滿足臨牀試驗項目管理的規範化、完整性、持久性”。並介紹了百奧知爲行業提供的一體化項目管理解決方案。


最後,百奧知CEO莊永龍博士與各位演講嘉賓針對本次主題進行深入、熱烈的討論,得到與會人員的高度認同,紛紛表示希望百奧知能夠多多舉辦類似主題活動,爲大家帶來更多的專業知識和經驗分享。

本次活動還得到醫藥經濟報等多家媒體的支持,後續精彩報道敬請期待!


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