百奧知臨牀研究一體化平臺,打通信息孤島,助力臨牀研究

發佈時間:2019-04-01 閱讀:1971

近日百奧知宣佈將正式推出全新的臨牀研究一體化平臺Bioknow eClinical幫助中國新藥研發企業及人員更高效、更安全、更方便地開展臨牀研究

 

 随着全球生物醫藥產業的投資熱點逐步轉向中國,外部環境和內部經濟形勢的變化促使國內藥企不斷加大對創新藥研發的投入,同時,2015年以來,國家及NMPA等多個政府機構從各個層面出臺政策引導國內企業規範和注重研發,鼓勵新藥創新,更對臨牀研究、數據管理、安全警戒、註冊申報等新藥研發各個環節提出了明確而嚴格的要求,行業各方在數據/過程/文檔信息化方面的機遇與挑戰並存。


通過對我國新藥研發的觀察不難發現,在臨牀研究信息化過程中仍存在很多問題:


我國當前臨牀研究管理現狀中也存在數據或文檔格式多樣化、數據準確性不確定、數據或文檔分散不便統一管理、人員變動頻繁可能導致文件丟失等現象,導致企業需要花費大量的時間、人力、物力來處理數據/文檔/過程三方規範性、安全性、協調難的問題。

 

百奧知精耕藥物研發信息化12憑着對國內外法規和行業特點的深刻理解,將本公司覆蓋新藥研發全生命週期的十餘款信息化產品如Bioknow EDC(臨牀試驗數據電子採集系統)、Bioknow RTSM(隨機化與試驗藥物管理系統)、Bioknow MedCoding(醫學編碼系統)、Bioknow CDTMS(臨牀數據全流程管理系統)、Bioknow PV(藥物安全警戒管理系統)、  

Bioknow eTMF(臨牀試驗全文檔管理系統)、Bioknow CTMS(臨牀試驗項目管理系統)、Bioknow PDM(臨牀試驗讀片與標本運送管理系統)、Bioknow RIMS(影像閱片系統)等集成至一個平臺——Bioknow eClinical(百奧知臨牀研究一體化平臺),使各信息化產品間互聯互通,更通過人工智能技術賦能各產品,達到標準統一、數據互通、流程協作、文檔規範,幫助各方加快臨牀研究進程和新藥上市的步伐。


 Bioknow eClinical率先實現一個入口、一個賬號、一次錄入”,真正做到信息統一維護、賬戶統一管理,集成消息入口、項目全局掌控。

 

集成操作、方便使用

用戶在使用Bioknow eClinical時,各系統自由切換、各項目系統方便進入。


信息與資源安全可控

通過角色授權控制,統一管理新藥研發的參與方、項目和過程管理全部信息,安全可控。

      

研究成本顯著降低

一體化平臺與標準體系下,做到多項目並行,整體降低項目綜合成本的40%

臨牀研究時間大幅縮短

通過流程化協作、實現人員、項目和過程無縫對接,縮短30%的研究管理時間,減少時間耗損。

    

Bioknow eClinical作爲一個開放性的新藥研發協作平臺,已經在多家藥廠和CRO公司實施現也正積極接受廣大用戶的體驗,歡迎致電致函預約百奧知專業人員爲您做專門演示。

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