百奧知CEO莊永龍博士接受醫藥經濟報專題採訪

發佈時間:2019-04-21 閱讀:2072

      近日,在百奧知系列精品研討會“良好的臨牀試驗項目管理計劃與實施”的主題研討會上,百奧知CEO莊永龍博士接受了醫藥行業權威媒體—醫藥經濟報的專題採訪。在採訪中莊永龍博士指出“以PV(藥物安全警戒)爲例,百奧知的醫藥信息化系統,完全和ICH接軌,上報安全性數據和國外完全接軌”。

     百奧知的藥物安全警戒解決方案-Bioknow PV 遵循最新ICH《E2B(R3):臨牀安全數據的管理:個例安全報告傳輸的數據元素》標準,涵蓋E2B R2/3批量導入、智能編碼、PSUR/DSUR智能報告、Gateway高度集成、智能翻譯、智能總結描述、文獻數據自動檢索、集團-子公司架構、智能事件評估等功能,助力藥品上市許可持有人(MAH)收集、評估、評價、監測、研究藥物安全性信息,並按照國家監管部門要求對個例安全報告進行電子上報,滿足NMPA CDE和ADR的一鍵上報功能,幫助客戶快速準確完成數據的錄入和上報,減少失誤,提高效率,建立合規藥物安全警戒體系。

     在採訪的最後,莊永龍博士強調“藥物警戒體系在新藥研發過程得到高度重視,嚴格把握臨牀試驗不良事件和藥物安全性之間的關係,有助於準確評估藥物安全性之間的關係,有助於準確評估藥物的安全性、有效性,促進藥物的臨牀研發成果的快速轉化和國際創新融合”,百奧知將繼續通過信息化和AI技術賦能醫藥研究,幫助研究者、研究機構和申辦方全面洞察研究趨勢,快速提高醫藥研究質量,爲中國醫學研究和醫藥產業發展創造價值。


百奧知專注生命科技領域,提供覆蓋臨牀前、臨牀、藥物警戒和註冊申報環節的全面產品與服務。集結臨牀數據解決方案(包含EDC-電子數據採集系統、RTSM-隨機化與試驗藥物管理系統、CDTMS-臨牀數據全流程管理系統、MedCoding-醫學智能編碼系統等)、項目管理解決方案(包含項目管理系統CTMS、在線考覈系統eTraning、臨牀試驗讀片與標本運送管理系統PDM等)、藥物安全警戒解決方案(PV 系統)、文檔管理解決方案(eTMF系統)四大解決方案10餘款產品,實現臨牀研究流程的全覆蓋,極大提升臨牀研究工作的便利和效率。

深耕醫藥研發全領域12年,憑藉專業的技術力量與服務能力,累積爲國內外1000多家申辦方、CRO等客戶的2300多個項目提供信息化解決方案,推動臨牀研究工作高效進行,贏得了衆多客戶的信任與認可。