百奧知傾力支持CMAC,與行業專家共祝PV SOP指導建議(試行本)重磅發佈

發佈時間:2019-04-11 閱讀:2332

      隨着“4+7和新藥加速審批”等政策推出,醫藥企業學術轉型成爲必然,CMAC(中華醫學事務年會)以高水平的專家人士支持和高質量的學術內容分享,正越來越成爲醫學事務領域規模最大的行業盛會。

  百奧知專注於生命科學領域信息化整體解決方案,以信息化+AI賦能醫藥研究,爲中國醫學研究和醫藥產業發展創造價值。在CMAC年會上,總裁莊永龍受邀在4月9日“藥物警戒職能”論壇中發表主題演講《藥物安全大數據挖掘》。MedAI事業部副總裁姜學卿也受邀分別在4月9日“醫學聯絡官”分論壇中分享《e-MSL是MSL的替代還是補充》,4月10日在大會中發表《MedAI賦能醫學事務產品週期管理》,從不同視角爲行業人員科學、高效開展醫學研究提供了前瞻視角,獲得了廣大專家和參會人士的廣泛稱讚。

      百奧知於2018年11月23日正式成爲CMAC國內藥企藥物警戒專家委員會委員,始終密切關注國內外藥物警戒法規和研究的最新進展。Bioknow PV(藥物安全警戒管理解決方案)更擁有行業中少數能夠與CDE正式對接,實現ADR一鍵上報等先進功能,已獲得多家國內藥企和CRO的認可和採用。


  本次CMAC會議上,《藥物警戒標準操作流程指導建議》(試行本)正式發佈。該書由CMAC組織國內資深藥物警戒專業人士編寫、指導和審覈,共有35個SOP,覆蓋了上市前和上市後的藥物警戒工作,是國內第一個公開發布、免費學習的完整版SOP,彙集多名資深專家的行業共識,將對我國藥物警戒行業健康發展帶來積極、有效的促進作用。

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百奧知專注生命科技領域,提供覆蓋臨牀前、臨牀、藥物警戒和註冊申報環節的全面產品與服務。集結臨牀數據解決方案(包含EDC-電子數據採集系統、RTSM-隨機化與試驗藥物管理系統、CDTMS-臨牀數據全流程管理系統、MedCoding-醫學智能編碼系統等)、項目管理解決方案(包含項目管理系統CTMS、在線考覈系統eTraning、臨牀試驗讀片與標本運送管理系統PDM等)、藥物安全警戒解決方案(PV 系統)、文檔管理解決方案(eTMF系統)四大解決方案10餘款產品,實現臨牀研究流程的全覆蓋,極大提升臨牀研究工作的便利和效率。

深耕醫藥研發全領域12年,憑藉專業的技術力量與服務能力,累積爲國內外1000多家申辦方、CRO等客戶的2300多個項目提供信息化解決方案,推動臨牀研究工作高效進行,贏得了衆多客戶的信任與認可。