百奧知邀您一同參與CMAC首屆PV年會

發佈時間:2019-06-10 閱讀:1526

      第一屆CMAC藥物警戒年會將於6月21日至22日在上海龍之夢大酒店舉行。本次會議預計將有400左右的製藥公司藥物警戒從業人員及管理層參加,其中藥物警戒部門負責人將超過200人。大會將圍繞主題:“審時度勢  借勢起跑”,從藥物警戒體系建設、藥物警戒團隊運營及人員發展等多個方面展開。

     百奧知作爲藥物警戒信息化解決方案的代表,也榮幸受邀參加本次會議。爲更好的讓參會者瞭解藥物警戒信息化產品對於醫藥研究的幫助作用,會議期間我們將設置展臺全方位展示百奧知藥物安全警戒管理系統(Bioknow PV)的強大功能。




  百奧知藥物警戒解決方案Bioknow PV爲醫藥企業、CRO公司提供採集、管理、上報藥品安全性數據的管理系統,基於Web端和移動端,全面遵循最新ICH《E2B(R3):臨牀安全數據的管理:個例安全報告傳輸的數據元素》標準,助力藥品上市許可持有人(MAH)收集、監測、研究、評估和評價藥物安全性信息,建立藥物警戒管理體系,並按照國家監管部門要求對個例安全報告進行電子上報。

主要功能

1

支持集团-子公司架构、单位可实时切换

2

支持病例搜索、查重与病例复制

3

ADR反饋數據無需規整、批量導入、反饋數據定期自動下載

4

支持E2B R2/R3 XML批量導入,提升數據交互機制

5

文献数据支持自动检索与手工导入

6

支持微信小程序信息采集

7

字段錄入智能幫助提示、字段附加分類logo標識、自動編碼、AI自動翻譯、事件嚴重性輔助判斷、病例總結自動生成、事件評估自動組合,極大地提升錄入工作效率

8

工作流可灵活跳转

9

PV&Gateway高度集成、一鍵快速遞交CDE與ADR直報系統



百奥知成立于2007年,專注生命科技領域,提供覆蓋臨牀前、臨牀、藥物警戒和註冊申報環節的全面產品與服務。集結臨牀數據解決方案(包含EDC-電子數據採集系統、RTSM-隨機化與試驗藥物管理系統、CDTMS-臨牀數據全流程管理系統、MedCoding-醫學智能編碼系統等)、項目管理解決方案(包含項目管理系統CTMS、在線考覈系統eTraning、臨牀試驗讀片與標本運送管理系統PDM等)、藥物安全警戒解決方案(PV 系統)、文檔管理解決方案(eTMF系統)四大解決方案10餘款產品,實現臨牀研究流程的全覆蓋,極大提升臨牀研究工作的便利和效率。

深耕醫藥研發全領域12年,憑藉專業的技術力量與服務能力,累積爲國內外1000多家申辦方、CRO等客戶的2300多個項目提供信息化解決方案,推動臨牀研究工作高效進行,贏得了衆多客戶的信任與認可。