百奧知 _百奧知邀您參會:MAH創新合規高峯論壇暨中國大健康投資交易峯會

百奧知邀您參會:MAH創新合規高峯論壇暨中國大健康投資交易峯會

發布時間:2019-08-12 閱讀:1495

由CIO合規保證組織指導廣東省醫藥合規促進會主辦藥企多承辦的"MAH創新合規高峯論壇暨中國大健康投資交易峯會」將於2019年8月16日(本周五)舉辦大會將以高峯論壇方式,圍繞"監管部門創新監管方式MAH與產業新格局變化新藥與仿製藥的選擇及攻克難點等"主題,全方位的分享及解讀MAH政策下,企業應該如何選擇技術創新的研發方式,如何提供滿足MAH要求的創新服務。

百奧知作爲藥物警戒信息化解決方案的代表,也榮幸受邀參加本次會議。爲更好的讓參會者了解藥物警戒信息化產品對於醫藥研究的幫助作用,會議期間我們將設置展台全方位展示百奧知藥物安全警戒管理系統(Bioknow PV)的強大功能。

會議時間 :2019年8月16日  10:00-17:00

會議地點 :廣州嘉逸皇冠酒店


百奧知藥物警戒解決方案Bioknow PV爲醫藥企業、CRO公司提供採集、管理、上報管理,基於Web端和移動端,全面遵循最新ICH《E2B(R3):臨牀安全數據的管理:個例安全報告傳輸的數據元素》標準,建立藥物警戒管理體系,提供藥品上市許可持有人(MAH)收集、監測、研究、評估和評價藥物安全性信息,並按照國際、國內監管部門的要求對個例安全報告進行電子上報。

隨著中國醫藥事務國際化步伐加速,中國製藥企業海外業務的拓展需求不斷上漲。百奧知PV系統不僅爲MAH產品國內上市提供必要的藥物警戒系統技術支持,更是憑藉多年的技術積累和科研人員的集中攻關,成功完成歐盟EMA E2B(R3)對接,滿足境外法規的要求,爲國內產品走向國際化,提供合規、簡單、高效地信息化解決方案。