百奧知 _莊永龍博士受邀出席第七屆臨牀試驗研究嶺南論壇,發表精彩演講

莊永龍博士受邀出席第七屆臨牀試驗研究嶺南論壇,發表精彩演講

發布時間:2019-09-21 閱讀:1483

2019年9月20日至22日,由廣東省食品藥品審評認證技術協會臨牀試驗評估專業委員會、廣東省仿製藥一致性評價工程技術研究中心主辦,深圳市寶安區人民醫院臨牀試驗研究中心承辦的「藥物與醫療器械臨牀試驗質量管理技術學習班」暨「第7屆臨牀試驗研究嶺南論壇」在深圳市寶安區人民醫院盛大召開。


本次會議主要針對臨牀試驗研究相關人員如何做好臨牀試驗爲主題,介紹、解讀臨牀試驗研究前沿動態、相關法規、技術要點等內容,並與實踐經驗相結合,開拓研究思維。會議旨在不斷提高臨牀試驗研究從業人員的理論與技術水平和研究質量,以保證藥物臨牀試驗過程規範有序,結果真實可溯源,結論科學合理,更好地保障受試者的權益和安全。

       作爲臨牀研究信息化的專家,百奧知董事長莊永龍博士繼7月27日受邀參加「第六屆臨牀試驗研究嶺南論壇」之後,再次受邀參加本次會議並發表精彩演講。莊永龍博士在演講中指出,大規模病例徵集、臨牀循證研究,以及觀察藥物療效,不良反應等是藥企的剛需。同時,隨著中國藥企加大新藥研發投入以及仿製藥的大量釋放,CRO企業的業務量將以每年10-15%的速度增長。臨牀研究的信息化成爲臨牀研發過程的必然要求,也是行業發展的必然趨勢。 


我國當前臨牀研究管理現狀中存在數據或文檔格式多樣化、數據準確性不確定、數據或文檔分散不便統一管理、人員變動頻繁可能導致文件丟失等現象,導致企業需要花費大量的時間、人力、物力來處理數據/文檔/過程三方規範性、安全性、協調難等問題。

百奧知精耕藥物研發信息化12年,致力於以先進、專業的技術與服務爲客戶提供生命科學領域全面信息化解決方案。集結臨牀數據解決方案、項目管理解決方案、藥物安全警戒解決方案、文檔管理解決方案四大解決方案的10餘款產品,實現臨牀研究流程的全覆蓋,極大提升臨牀研究工作的便利和效率。同時,我們還將四大解決方案整合到臨牀研究一體化平台(足球计算机竟彩网 eClinical)中,使各信息化產品間互聯互通,更通過人工智慧技術賦能各產品,達到標準統一、數據互通、流程協作、文檔規範。在一個平台上實現多個項目的進度和成本管理、不同地域的人員分工協作,實現一個入口,一次登錄,減少數據重複錄入,減少項目孤立管理,打破信息孤島,助力臨牀研究的集中管理和效率提升。