破局疫情困境,百奧知系統來助力之CTMS系統

發佈時間:2020-02-14 閱讀:1215

     新型冠狀病毒感染的肺炎疫情來勢洶洶,一場形勢嚴峻的感染防控戰已在全國各地打響。隨着疫情的發展,對各行各業的業務開展產生了巨大影響。涉及到醫藥行業尤其臨牀研究領域,其衝擊也是不言而喻的。

     在遠程在線辦公成爲許多企業保持業務進行的方式情況下,作爲臨牀研究從業人員該如何利用軟件系統遠程辦公打破疫情困局?百奧知系統前來助力。

    本期我們將介紹百奧知CTMS系統(臨牀試驗項目管理系統)

百奧知CTMS系統

     項目管理是一個週期漫長,需要全員參與、全面資源管理、全過程管控的系統化工程。其中的項目過程管控和項目質量管控最爲關鍵,在項目全過程中任何一個環節管控不到位,輕則影響項目進度,重則導致項目質量不過關,對項目發生致命性的影響。

      百奧知CTMS系統通過對整個臨牀試驗中所涉及的人員、溝通、預算、計劃、進度、成本、費用、文檔等各個環節與階段進行系統化、規範化管理,實現對試驗項目的實時在線跟蹤及監控。方案符合NMPA、FDA、歐盟有關藥物、器械、疫苗等臨牀試驗的質量管理標準,符合FDA 21CFR Part11有關電子記錄與電子簽名的要求。同時百奧知CTMS系統與EDC系統、RTSM系統、eTMF系統等多系統實現數據互通,確保臨牀試驗實時全過程管理、過程質控、結果管理,有效控制臨牀試驗運營風險。


百奧知CTMS助您打通項目管理的“任督二脈”

目前,百奧知CTMS系統已在多家藥廠及CRO公司成功上線運營,歡迎致電致函預約百奧知專業人員爲您做專門演示。

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