百奧知 _肝癌患者福音!祝賀恆瑞 PD-1 肝癌新適應症正式獲批!

肝癌患者福音!祝賀恆瑞 PD-1 肝癌新適應症正式獲批!

發布時間:2020-03-05 閱讀:1800

2020年3月4日,江蘇恆瑞醫藥股份有限公司宣布其自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(艾瑞卡®)正式獲得NMPA批准用於肝癌領域的治療。這是中國首個獲批肝癌適應症的PD-1抑制劑。這也是繼 2019 年 5 月獲批治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤後,卡瑞利珠單抗在國內成功獲批的第二個適應症。

我國是肝癌大國,每年新發和死亡的肝癌患者人數都占了全球的近一半,每年新發病高達47萬。同時很多患者檢查出肝癌時已經是晚期,約85%的患者都喪失了手術的時機。由於缺乏有效藥物,我國肝癌患者5年生存率僅爲 12.1%。本次肝癌適應症的獲批,實現了免疫檢查點抑制劑在中國肝癌領域的首次突破,爲衆多肝癌患者帶來生存希望。

值得一提的是,該產品臨牀研究使用的是百奧知信息化系統。百奧知作爲恆瑞醫藥臨牀研究信息化解決方案的合作夥伴,在該藥物的臨牀試驗階段,百奧知臨牀研究電子數據採集系統(EDC)、隨機化與藥品管理系統 (RTSM)、醫學編碼系統(MedCoding)以及臨牀數據全流程管理系統(CDTMS)全程助力臨牀試驗數據的採集和管理工作。在保障臨牀試驗數據質量的同時,更顯著地縮短了臨牀試驗(尤其是上線前準備)的時間,爲項目的開展與新藥的上市贏得了寶貴時間。

     同时在产品培训及推广方面,百奧知還爲恆瑞醫藥定製研發在線學術營銷解決方案—艾瑞卡—MedAI智能問答系統。 它基於產品文獻、說明書等信息,能夠精準傳遞產品支持,高效輔助產品培訓與醫生教育。對外,可爲醫生供給查詢文獻資料、傳遞產品相關研究、疾病領域的新進展。對內,還可爲銷售人員提供產品培訓功能,可以查詢、學習產品說明書以及醫學部審閱過的課件等,實現產品數位化在線學術營銷。

作爲中國領先的創新型醫藥研發信息化與一體化的解決方案供應商,多年來,百奧知致力於以信息化+AI賦能醫藥產業,幫助醫藥企業、醫生與患者創造價值。不斷創新,與客戶共同成長,爲人類健康事業的發展貢獻自己的力量。

百奧知恭賀恆瑞醫藥的PD-1肝癌新適應症正式獲批,這款新藥將爲國內的肝癌患者帶來福祉與希望。期待恆瑞醫藥藥物研發佳績連連,爲更多患者帶來希望。