百奧知 _百奧知大講堂:藥品重點監測的設計理念、數據採集及最新技術

百奧知大講堂:藥品重點監測的設計理念、數據採集及最新技術

發布時間:2020-04-24 閱讀:1366

隨著我國正式加入ICH,開始與國際藥品監管體系接軌,藥品質量繼續強化監管。隨後國家不斷出台相關政策加強藥物警戒的重視與監管力度。政策倒逼以及藥品安全監測的需求,給行業帶來巨大的挑戰。


作爲藥物警戒工作中的重要一環—藥品重點監測工作,雖然藥監部門早於2011年就正式提出了開展重點監測的要求,並於2013年進一步制定了《生產企業藥品重點監測工作指南》(徵求意見稿)。之前許多藥企沒有建立健全的不良反應監測體制,沒有相應的機構和專職人員等情況,使得藥品安全性監測工作成爲令很多藥企頭疼的問題。重點監測制度目前尚處於起步階段,各界理解存在差異,對重點監測實施中可能存在的相關問題不甚了解。


4月30日大講堂,跟隨諾思格藥物警戒負責人朱承老師來一同學習有關藥品重點監測相關知識,朱老師將對重點監測的性質、監測內容、監測技術、數據採集與分析等方面結合經驗提供建議和意見。

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直播時間:2020.4.30  16:00-17:00

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直播主题:《藥品重點監測的設計理念、數據採集及最新技術》

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直播地址:http://live.vhall.com/711722429


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朱承·诺思格PV总监


北京大學生物系畢業,中科院動物所碩士,美國印第安納州立大學生命科學系讀博士,印第安納大學MBA。

1996年進入美國雅培製藥公司研發部,後轉任美國法瑪西亞製藥公司,輝瑞製藥公司,日本衛材製藥公司北美研發部,歷任高級研究員、資深研發經理、總監。

2009年創辦南京立達醫藥研發有限公司,後加入諾思格,負責藥物警戒工作。