百奧知 _【百奧知大講堂】Adaptive Design設計方法加速創新藥開發

【百奧知大講堂】Adaptive Design設計方法加速創新藥開發

發布時間:2020-07-15 閱讀:1794


傳統的臨牀試驗多是基於試驗前期有限的數據而設計,容易產生較大的設計偏差。而Adaptive Design適應性設計因其可根據試驗過程中積累的數據對試驗做出相應的修改,以修正初始設計時的偏差,從而增加試驗的成功率,提高試驗的效率,使得療效具有優勢的藥物能儘快應用於臨牀實踐。


有鑑於此,在7月23日大講堂《Adaptive Design設計方法—加速創新藥開發》中Clindata科臨達康的郭東升老師將爲大家詳解:臨牀研究設計的一般原則;臨牀研究相關質量設計;項目不同節點的關鍵研究目的;從申辦者、研究者、監管機構和患者的角度來看的研究可行性問題;並對研究中關鍵質量因素進行一般討論。

直播基本信息

直播時間:2020.07.23 16:00-17:00

直播主题:《Adaptive Design設計方法—加速創新藥開發》

直播地址:http://live.vhall.com/549481227

直播地址

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主题

日期

Adaptive Design設計方法是加速創新藥開發的聰明方法

7月23日

抗腫瘤臨牀試驗Master Protocol的設計方法

7月30日

醫學、數據管理和統計分析團隊高效合作一體化解決方案

8月6日

Master Protocol中籃式設計方法和實際案例分享

8月13日

生物類似物設計的關鍵點和非劣效設計的案例分享

8月20日

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