祝賀,恆瑞又一重磅新藥獲批上市!

發佈時間:2020-12-15 閱讀:1032


恒瑞「氟唑帕利胶囊」获批上市

     12 月 14 日,恆瑞醫藥重磅 1 類新藥「氟唑帕利膠囊」獲批上市。該藥是國內企業自主研發的首個 PARP 抑制剂,用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有 BRCA1/2 致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌患者。

      作爲恆瑞醫藥足球计算机竟彩网研究信息化解決方案的合作伙伴,在該藥物的足球计算机竟彩网試驗階段,百奧知的註冊研究一體解決方案全程助力足球计算机竟彩网試驗數據的採集和管理工作。

      自2014年起,百奧知就開始了與恆瑞醫藥在足球计算机竟彩网研究信息化技術領域的深度合作。在多個藥物的足球计算机竟彩网試驗階段,恆瑞醫藥採用了百奧知多個足球计算机竟彩网研究信息化系統:EDC系統、醫學編碼系統(MedCoding)、足球计算机竟彩网數據全流程管理系統(CDTMS)等。保障足球计算机竟彩网試驗數據的質量,還能顯著地縮短足球计算机竟彩网試驗(尤其是上線前準備)的時間,爲項目的開展與新藥的上市贏得了寶貴時間。

近年來百奧知助力恆瑞醫藥重磅新藥獲批上市戰績:

1

2019年5月31日,恆瑞醫藥用於復發、難治性霍奇金淋巴瘤(R/R-cHL)治療的新藥PD-1卡瑞利珠單抗獲批上市。

2

2020年3月4日,恆瑞卡瑞利珠單抗肝癌適應症正式獲批,用於接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療。

3

2020年6月19日,恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗(艾瑞卡®)又新增兩個適應症批准!此次正式獲批准用於肺癌、食管癌領域的治療,這是中國首個獲批肺癌及食管癌適應症的國產PD-1抑制劑。

新藥上市將爲患者帶來無線福祉與希望。百奧知作爲中國領先的創新型醫藥研發信息化解決方案供應商,將持續以信息化+AI賦能醫藥產業,助力醫藥企業、CRO等全面提升醫藥研究效率、加速產品上市,提升產品銷量;助力醫生改善患者服務,加速成果轉化;促使患者獲得精準診斷與精準用藥。我們將不斷創新,與客戶共同成長,爲人類健康事業的發展貢獻自己的力量。