【直播】解讀《藥物警戒質量管理規範》

發佈時間:2021-05-14 阅读:87




   爲規範和指導藥品上市許可持有人和藥品註冊申請人的藥物警戒活動,2021年5月13日國家藥監局正式發佈了《藥物警戒質量管理規範》,規範將自2021年12月1日起正式施行。


 《藥物警戒質量管理規範》(GVP)與GCP、GMP、GSP等管理規範定位保持一致。規範主要適應於藥品上市許可持有人,側重於技術標準與技術指導,對所有持有人提出了設置專門的藥物警戒部門等諸多要求,這對目前很多藥企而言具有非常大的挑戰。


   爲幫助業界同仁更好的理解GVP,本次直播邀請資深PV專家——諾思格藥物警戒負責人朱承老師對GVP進行結構梳理與詳細解讀。




直播基本信息


直播時間:2021.05.19(週三)  16:00-17:00

直播主題:解讀《藥物警戒質量管理規範》


播地址

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朱承 博士



諾思格PV總監

      北京大學生物系畢業,中科院動物所碩士,美國印第安納州立大學生命科學系讀博士,印第安納大學MBA。

      1996年進入美國雅培製藥公司研發部,後轉任美國法瑪西亞製藥公司,輝瑞製藥公司,日本衛材製藥公司北美研發部,歷任高級研究員、資深研發經理、總監。

      2009年創辦南京立達醫藥研發有限公司,後加入諾思格,負責藥物警戒工作。


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