百奧知 _隨機化與臨牀供應管理系統

隨機化與臨牀供應管理系統Bioknow RTSM


Bioknow RTSM是一個基於多中心的受試者隨機化及臨牀供應管理系統,可以有效管理上百個分中心和上萬個受試者的臨牀試驗,解決了跨地域各分中心進度不同,治療物品過期或過剩等問題,不同地理位置的研究者可以隨時進行受試者入組登記、篩選、入組、藥物發放和緊急揭盲操作。

該方案符合CFDA、FDA、歐盟有關藥物|器械|疫苗等臨牀試驗的質量管理的標準規範,符合FDA 21CFR Part11有關電子記錄與電子簽名的要求,通過權限控制、電子簽名和稽查痕跡等來保證整個系統的安全性,並符合業界的標準。
該方案可爲藥物|器械|疫苗的申辦方、臨牀試驗的CRO公司、臨牀研究機構等提供系統化、信息化的隨機化與試驗藥物管理,提高我國臨牀研究質量起重要的作用。


  产品特点