百奧知 _DSUR撰寫中的要點與難點
所屬分類:安全警戒課程
視頻時長:1小时
價格:99
視頻簡介
國家藥品監督管理局在2018年7月公布的關於調整藥物臨牀試驗審評審批程序的公告中要求申請人在獲得首次臨牀試驗許可後,應定期向藥審中心提供藥物研發期間安全性更新報告。在今年4月底藥品審評中心在申請人之窗開通了針對研發期間安全性更新報告的電子遞交欄目。爲使廣大PV同仁能夠快速掌握DSUR的撰寫要求及難點,本次百奧知大講堂第一次採用知識付費模式,邀請國內藥物警戒領域資深人士——軒竹醫藥科技有限公司藥物警戒總監蘇敏實老師爲大家分享他多年的工作經驗及心得。
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