百奧知 _上市後藥物警戒
所屬分類:安全警戒課程
視頻時長:1小时
價格:免費
視頻簡介
隨著2018年的持有人直報制度和2019年新修訂的《藥品管理法》兩部法規的發布,國家對於藥物警戒工作提出了嚴格的要求。藥品上市許可持有人應當開展藥品上市後不良反應監測,主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應信息,對已識別風險的藥品及時採取風險控制措施。如何按要求開展藥物警戒工作成爲很多企業的亟需解決的問題。 藥物警戒貫穿於藥物從上市前到上市後發展的整個生命周期:在藥物上市前,藥物警戒主要是通過臨牀試驗的方式發現藥物的安全問題;在上市後階段,藥物警戒則是通過收集、分析藥物的觀察性數據來得出具有說服力的結論,並且著力於探索上市前未曾發現的藥物安全性問題。 那麼,上市後藥物警戒工作包含哪些方面?如何具體開展相應的上市後藥物警戒工作?法規對於上市後藥物警戒工作又有什麼具體要求呢? 4月9日大講堂我們特邀德泰邁藥物安全總監朱明芳老師分享《上市後藥物警戒》專題演講,爲大家答疑解惑。
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