所屬分類:安全警戒課程
視頻時長:1小时
價格:免費
視頻簡介
隨着我國正式加入ICH,開始與國際藥品監管體系接軌,藥品質量繼續強化監管。隨後國家不斷出臺相關政策加強藥物警戒的重視與監管力度。政策倒逼以及藥品安全監測的需求,給行業帶來巨大的挑戰。 作爲藥物警戒工作中的重要一環—藥品重點監測工作,雖然藥監部門早於2011年就正式提出了開展重點監測的要求,並於2013年進一步制定了《生產企業藥品重點監測工作指南》(徵求意見稿)。但由於之前許多藥企沒有建立健全的不良反應監測體制,沒有相應的機構和專職人員等情況,使得藥品安全性監測工作成爲令很多藥企頭疼的問題。重點監測制度目前尚處於起步階段,各界理解存在差異,對重點監測實施中可能存在的相關問題不甚瞭解。 4月30日大講堂,跟隨諾思格藥物警戒負責人朱承老師來一同學習有關藥品重點監測的相關知識。朱老師將對重點監測的性質、監測內容、監測技術、數據採集、分析等方面結合多年經驗提供建議和意見。
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