百奧知 _eCTD時代下的臨牀試驗文檔管理探討
所屬分類:註冊申報課程
視頻時長:1小时
價格:免費
視頻簡介
日前,CDE就eCTD格式申報發布了《eCTD技術規範(徵求意見稿)》和《eCTD驗證標準(徵求意見稿)》,整體技術規範參照國際標準,這標誌著我國臨牀試驗註冊申報向國際化和標準化邁進一大步。然而,對於衆多藥企,臨牀試驗文檔由紙質化向電子化遞交的轉變,意味著面對從遞交文件格式規範化、結構規範化以及內容規範化等一系列技術挑戰,而其中面臨的困難又可能使企業產生遞交過程繁瑣、遞交延期等不可預知的後果。 本次百奧知大講堂將邀請百奧知軟體事業部副總裁趙守柱爲大家分享臨牀試驗文檔管理的歷史沿革,行業現狀,帶來百奧知與國際標準(DIA3,0模型)接軌的全新的臨牀試驗全文檔管理解決方案,讓文檔管理智能化、便捷化。
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