所屬分類:臨牀研究概論
視頻時長:1小时
價格:免費
視頻簡介
藥物研發是一個獲益與風險並存的行業。近年來藥物創新在全球創新投入中佔有的份額越來越大,隨之而來的風險也不斷加大。鑑於此,國內外藥監部門紛紛出臺了風險管控的法規。我國自2008年以來,隨着創新藥研發的飛速發展,藥品監管部門也開始積極探索適合我國國情的風險管理體系和模式。2017年加入ICH之後,各項法律法規更是密集出臺。研發的合規管理和合規性越來越多受到重視,如何根據國內外法規及實際情況建立合規管理體系,如何界定延誤研發的合規性等問題成爲行業的熱點問題。 百奧知大講堂邀請海金格醫藥註冊部高級註冊經理範立爽先生給大家分享“藥品研發的合規管理及風險控制”,從政策法規要求的解析到具體項目管理,以自身管理實踐經驗爲基礎詳述講解企業藥物研發的合規管理。希望可以幫助醫藥同仁,爲企業高效開展藥物研發生產並順利推進上市提供嶄新的思路。
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