百奧知 _後疫情時代器械臨牀試驗應對之道
所屬分類:專題會議
視頻時長:2小时
價格:免費
視頻簡介
自2017年《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)發布以來,藥監部門全面推進醫療器械審評審批制度改革,不斷加強對醫療器械臨牀試驗監管工作。同時隨著中國加入ICH以及MAH制度等衆多政策的出台與實施,醫療器械分類、標準工作全面展開,企業主體責任也不斷強化並落實,醫療器械臨牀試驗面臨著越來越多的新挑戰。 另一方面,伴隨著網際網路、大數據等信息化技術的高速發展,信息化也逐漸滲透到臨牀研究領域各方面。尤其是經歷這次疫情,讓我們更加認識到信息化是臨牀研究的必然趨勢,數位化臨牀研究的技術和運營模式受到各方關注。臨牀研究數位化能夠有效解決改善數據質量,提高運營效率,減少試驗成本。 基於此,百奧知與醫療器械臨牀試驗行業專家聶俊輝先生攜手舉辦醫療器械臨牀試驗專題線上研討會,共同探討醫療器械臨牀試驗運營難點以及信息化技術如何助力醫藥器械臨牀試驗高效進行。會議將針對醫療器械臨牀試驗的諸多問題提出解決的對策、建議和思考,給予大家有益的借鑑與啓示,從而推動醫療器械產業健康發展,提高國家整體醫療能力和我國人民的醫療保健水平。
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