百奧知 _解讀《用於產生真實世界證據的真實世界數據指導原則(試行)》
所屬分類:臨牀研究概論
視頻時長:1小时
價格:免費
視頻簡介
爲進一步指導和規範申辦者利用真實世界數據生成真實世界證據支持藥物研發,2021年4月15日國家藥監局藥審中心關於發布《用於產生真實世界證據的真實世界數據指導原則(試行)》的通告,該指導原則自發布之日起施行。 近年來國家對醫藥創新的引導和支持力度加大,與RWS應用密切相關的重磅文件接連發布。如何才能使得 RWD 形成更有價值的 RWE ?成爲開展真實世界研究必須考慮的重點問題。
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