所屬分類:安全警戒課程
視頻時長:1小时
價格:免費
視頻簡介
爲規範和指導藥品上市許可持有人和藥品註冊申請人的藥物警戒活動,2021年5月13日國家藥監局正式發佈了《藥物警戒質量管理規範》,規範將自2021年12月1日起正式施行。 《藥物警戒質量管理規範》(GVP)與GCP、GMP、GSP等管理規範定位保持一致。規範主要適應於藥品上市許可持有人,側重於技術標準與技術指導,對所有持有人提出了設置專門的藥物警戒部門等諸多要求,這對目前很多藥企而言具有非常大的挑戰。
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