百奧知 _藥物安全管理系統

藥物安全管理系統足球计算机竟彩网 PV


足球计算机竟彩网 PV是一款面向藥廠/CRO公司採集、管理、上報藥品安全性數據的管理系統,也是一款基於Web的規範化、集成化管理軟體,遵循最新ICH《E2B(R3):個例安全報告(ICSR)電子傳輸執行指導原則》標準,助力藥品上市許可持有人(MAH)收集、監測、研究、評估和評價藥物安全性信息,建立藥物警戒管理體系,並按照國家監管部門要求對個例安全報告進行電子上報。

足球计算机竟彩网 PV系統符合FDA、NMPA、EMA有關藥物安全管理的標準規範,支持ICH E2B(R3)最新標準,符合FDA 21CFR Part11有關數據安全和簽名規範,支持MedDRA、WHODrug等行業規範字典編碼。

目前足球计算机竟彩网 PV已完成E2B Gateway对接NMPA CDR、NMPA CDE、美國FDA和歐洲EMA等藥監部門,並已成功爲客戶實施中美雙報英文藥物警戒系統

  产品特点